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Adaltis Quality Policy

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Certificate ISO 9001   /    Certificate ISO 13485

Quality Policy

Adaltis Quality Policy

We at Adaltis shall carry out our business in a manner that will:

-       Meet or exceed the requirements, needs and expectations,explicit and implicit, of our customers;

-       Conform with Directive 98/79/EC, ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 and systems standards specific to the sector and established law, in which the organization works;

-       Contribute to the continuous improvement of internal performance, effectiveness of the system, through the systematic management of the risk to reduce it at minimum. The application of the risk policy commensurate with the danger of the product, ensures the safety and health of the final users and of the patients, as well as a high level of quality and safety of the product.

Allow for allocation of necessary resources to achieve our established objectives.

In Adaltis le attività saranno svolte in modo tale da:

-       Soddisfare o eccedere i requisiti, le necessità e le aspettative esplicite ed implicite dei nostri clienti;

-       Essere conformi alla Direttiva 98/79/EC, ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 e agli altri standard di sistema specifici del settore e alle leggi vigenti in cui l’organizzazione opera;

-       Contribuire al miglioramento continuo delle prestazioni interne ed all’efficacia del sistema, attraverso la gestione sistematica del rischio atta a ridurre lo stesso al minimo. L’applicazione della politica del rischio commisurata alla pericolosità del prodotto, garantisce la sicurezza e la salute degli utilizzatori finali e dei pazienti, nonché un alto livello di qualità e sicurezza del prodotto.

-       Garantire la messa a disposizione delle risorse necessarie per raggiungere gli obiettivi stabiliti.